慕尼黑3D打印假肢制造商Mecuris近日宣布裝運(yùn)和交付了世界首個(gè)CE認(rèn)證3 d打印假腳“NexStep”，這個(gè)假肢經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的研發(fā)并獲取了CE標(biāo)志(一個(gè)進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)認(rèn)證)，現(xiàn)在已經(jīng)可以面向市場(chǎng)了。

重要的是， Mecuris的云計(jì)算數(shù)字設(shè)計(jì)平臺(tái)可以讓病人在幾分鐘之內(nèi)就得到一個(gè)定制的假肢，這個(gè)解決方案目前還在測(cè)試階段，許多醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士正在給測(cè)試提供反饋。

獲得CE認(rèn)證之后，對(duì)Mecuris來(lái)說(shuō)前進(jìn)了一大步，可以更加輕松和有效地制造高質(zhì)量、定制的3D打印假肢，Mecuris產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Jannis Breuninger解釋了NexStep假體的影響：

“在一周前，我們?yōu)橐粋€(gè)病人定制了兩只NexStep。CAD模型經(jīng)由德國(guó)的一個(gè)經(jīng)過(guò)認(rèn)證的3D打印中心打印，然后交付給我們做最后的檢查，現(xiàn)在，這兩只腳將會(huì)發(fā)送到位于東歐的一個(gè)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士，他將為一個(gè)年輕的雙側(cè)截肢者安上這兩只假腳。這個(gè)病人很驚訝于我們的速度，因?yàn)樵谝郧耙恢患倌_就需要等待2至3個(gè)月的時(shí)間。我們的長(zhǎng)期目標(biāo)是在48小時(shí)就能交付定制的假肢。”

為了獲取CE認(rèn)證，3D打印的NexStep需要經(jīng)過(guò)大量的測(cè)試，包括一個(gè)機(jī)械長(zhǎng)期耐久性試驗(yàn)、負(fù)載持久測(cè)試等等，最后，NexStep證明了它的強(qiáng)度和韌性，持久的腳趾負(fù)載達(dá)8000N，通過(guò)模擬測(cè)試，病人佩戴這個(gè)假肢可以超過(guò)三年時(shí)間。最終，NexStep在四個(gè)月的時(shí)間內(nèi)就通過(guò)了CE認(rèn)證，據(jù)該公司的CEO Manuel Opitz稱(chēng)，他們是世界上第一個(gè)3D打印假腳獲得CE認(rèn)證的公司。

這家德國(guó)公司將在南非開(kāi)普敦ISPO世界大會(huì)展示其創(chuàng)新NexStep假肢，基于云計(jì)算的數(shù)字定制平臺(tái)也將在那時(shí)候揭曉。

目前，這家公司也在爭(zhēng)取其防水版的NexStep假肢通過(guò)認(rèn)證，這在市場(chǎng)上也有大量的需求，他們期望在幾個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)認(rèn)證。